Cục Quản lý Dược đã nhận được các văn thư số RA/01/03/2022 đề ngày 03/3/2022 và số RA/04/03/2022 đề ngày 10/3/2022 của Văn phòng đại diện Công ty F. Hoffmann-La Roche Ltd Thụy Sĩ tại TP Hà Nội thông tin về việc phát hiện mẫu sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả, trên nhãn ghi: Actemra  400 mg/20 mL, số lô B2101B32.

Mẫu sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả do khách hàng cung cấp (được mua từ website: https://alomuathuoc.vn/san-pham/thuoc-actemra-400mg-20ml-gia/), đã được Công ty F. Hoffmann-La Roche Ltd so sánh, đối chiếu và xác nhận có các dấu hiệu khác biệt so với mẫu lô thuốc ActemraÒ 400 mg/20 mL, số lô B2101B32 do Công ty F. Hoffmann-La Roche Ltd phân phối và chỉ lưu hành tại Thổ Nhĩ Kỳ.

So sánh sản phẩm. Ảnh: Cục QLD 

Công ty F. Hoffmann-La Roche Ltd là chủ sở hữu các thuốc Actemra, trong đó có thuốc Actemra 200mg/ 10ml và Actemra 162mg/0,9ml đã đăng ký lưu hành tại Việt Nam (số giấy đăng ký lưu hành tương ứng SP-1189-20 và QLSP-1120-18); thuốc Actemra 400 mg/20 mL chưa đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Trước những thông tin trên, Cục Quản lý Dược đã gửi Công văn số 2066/QLD-CL, Cục Quản lý Dược tới Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông tin về việc thuốc giả Actemra 400 mg/20 mL xuất hiện trên thị trường. Trong đó, nêu rõ: “Sản phẩm Actemra 400 mg/20 mL chưa được Cục Quản lý Dược cấp phép nhập khẩu, chưa cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam”.

Để tránh việc sử dụng thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, không đảm bảo chất lượng và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Y tế các ngành tăng cường việc thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh, bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn đảm bảo kinh doanh thuốc có đầy đủ hóa đơn, chứng từ hợp lệ; kịp thời phát hiện và ngăn chặn các hành vi kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, thuốc nhập lậu.

Công văn có nội dung đề nghị tăng cường thanh tra, kiểm tra kinh doanh, buôn bán thuốc từ Cục Quản lý Dược. Ảnh chụp màn hình: PV

Các Sở Y tế tỉnh, thành phố, Y tế các ngành cũng có trách nhiệm phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới người dân biết để không mua thuốc qua các thông tin trên mạng internet, chỉ mua thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp, có đầy đủ hóa đơn, giấy tờ chứng minh nguồn gốc xuất xứ, chất lượng của thuốc. Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện.

Trước đó, ngày 24/3/2022, Cục Quản lý Dược cũng đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo về việc phát hiện mẫu thuốc trên nhãn ghi Stivarga 40mg và Xarelto 10mg/15mg/20mg nghi ngờ là thuốc giả. Đây là các thuốc có chỉ định điều trị ung thư và đông máu.

Việc cảnh báo hoạt động buôn bán, phân phối sản phẩm thuốc giả ngoài thị trường cũng như đề nghị các lực lượng chức năng vào cuộc thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm từ Cục Quản lý Dược là rất kịp thời, thông tin tới người tiêu dùng không mua bán và sử dụng thuốc giả, thuốc kém chất lượng, có thể gây hậu quả khôn lường, “tiền mất, tật mang”.

PV