Bệnh viện Tâm thần Trung ương 2 (Bệnh viện) là đơn vị sự nghiệp trực thuộc Bộ Y tế được tổ chức và hoạt động theo Quyết định số 4606/QĐ-BYT ngày 23/12/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Bệnh viện được Bộ Y tế giao 1.200 giường bệnh điều trị nội trú có cơ cấu tổ chức gồm 34 khoa, phòng, trung tâm với tổng số 783 cán bộ, nhân viên.

Vênh số lượng thuốc sử dụng cho bệnh nhân nội trú

Thuốc Encorate 200 mg (hoạt chất Valproat natri) sử dụng điều trị cho bệnh nhân nội trú và cấp phát cho bệnh nhân điều trị ngoại trú là dạng viên nén, hộp 10 vỉ, mỗi vỉ 10 viên, số đăng ký VN-16397-13 do Công ty Sun Pharmaceutical Industries, Ltd, Ấn Độ sản xuất, được Công ty Dược phẩm - Thiết bị y tế Hà Nội nhập khẩu.

Mặc dù, Bệnh viện có hệ thống kho chẵn và kho lẻ, được trang bị đầy đủ các thiết bị phục vụ bảo quản thuốc, nhưng trong giai đoạn 2015-2018, Bệnh viện chưa ban hành nội quy kho thuốc. Trong các bản báo cáo xuất, nhập, tồn hàng tháng chưa thể hiện đầy đủ thông tin về số lô và hạn dùng của thuốc. Trên Phiếu xuất chuyển giữa các kho thuốc chưa có chữ ký xác nhận của lãnh đạo Khoa Dược.

Hơn nữa, việc kiểm kê tại các kho thuốc chưa được lập thành Biên bản kiểm kê theo mẫu số 11D/BV-01 phụ lục 8; thẻ kho xuất thuốc chưa ghi chi tiết đến từng lô thuốc, chưa ghi vào mục “diễn giải” theo mẫu số 04D/BV-01 phụ lục 1 được quy định tại Thông tư số 22/2011/TT-BYT.

Theo Kết luận thanh tra số 47/KL-TTrB, trong giai đoạn từ năm 2015 - 2018, Đoàn thanh tra lấy ngẫu nhiên kiểm tra số lượng sử dụng thuốc Encorate 200 mg trong 1.502 hồ sơ bệnh án của bệnh nhân tại 03 khoa, kết quả cho thấy có sự chưa phù hợp giữa số liệu sử dụng thuốc Encorate 200 mg được tổng hợp từ bệnh án so với số liệu từ Phòng công nghệ thông tin của Bệnh viện cung cấp và số liệu tổng hợp từ Phiếu xuất của Khoa Dược. Cụ thể, tổng số thuốc trên phiếu xuất Khoa Dược là 300.133 viên; tổng số thuốc trên hồ sơ bệnh án là 284.747 viên; tổng số thuốc theo dõi trên phần mềm quản lý là 307.620 viên.

 Nhân viên Bệnh viện tâm thần Trung ương 2 chưa tuân thủ nguyên tắc cấp phát thuốc (ảnh internet)

Bệnh viện chưa có đủ Phiếu công khai sử dụng thuốc trong các bệnh án theo quy định tại điểm 1 Điều 6 Thông tư số 07/VBHN-BYT ngày 19/4/2018 của Bộ Y tế hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh.

Trong giai đoạn từ năm 2015-2018, Bệnh viện thực hiện 02 lần mua 170.000 viên thuốc Encorate 200 mg phục vụ Chương trình mục tiêu Y tế - dân số, hình thức mua sắm trực tiếp theo kết quả đấu thầu tại Bệnh viện Tâm thần Trung ương 2, nhà thầu trúng thầu là Công ty Cổ phần Dược-Thiết bị y tế Hà Nội.

Đoàn thanh tra đã kiểm tra trực tiếp biên bản kiểm nhập, thẻ kho và sổ kiểm nhập thuốc, phiếu nhập kho. Kết quả cho thấy, các Phiếu nhập kho chưa ghi đầy đủ thông tin thuốc: Hãng sản xuất, nước sản xuất, số lô, hạn dùng của thuốc là chưa thực hiện theo quy định tại điểm c Khoản 1 Điều 15 Thông tư số 22/2011/TT-BYT của Bộ Y tế.

Toàn bộ thuốc Encorate 200 mg của Chương trình mục tiêu Y tế - Dân số được Bệnh viện sử dụng để cấp phát hỗ trợ cho nhu cầu thuốc của các Bệnh viện tâm thần tuyến tỉnh, Trung tâm kiểm soát Bệnh tật của tỉnh, thành phố, Trung tâm phòng chống bệnh xã hội, Trạm y tế xã, phường. Tuy nhiên, thuốc Encorate 200 mg được theo dõi quản lý và ghi chép trong thẻ kho chưa đầy đủ thông tin về số chứng từ xuất, như: Cột “diễn giải” và “ghi chú” trong thẻ kho, thủ kho đã không ghi xuất cho bộ phận nào; thẻ kho không ghi số lô, hạn dùng của những lần xuất kho và số thuốc tồn kho cuối năm chuyển sang năm tiếp theo; trong các Phiếu xuất kho không ghi đầy đủ số lô và hạn sử dụng của thuốc.

Chưa tuân thủ nguyên tắc cấp phát thuốc

Về việc mua, bán thuốc Encorate 200 mg của Nhà thuốc Bệnh viện, Kết luận thanh tra nêu rõ, Nhà thuốc Bệnh viện có đủ cơ sở pháp lý hoạt động bán lẻ thuốc theo quy định. Năm 2015, Nhà thuốc bệnh viện đã mua từ Công ty Cổ phần Dược phẩm - Thiết bị y tế Hà Nội tổng số 81.000 viên thuốc Encorate 200 mg; toàn bộ số lượng thuốc này đã xuất bán hết cho bệnh nhân trước tháng 12/2017.

Năm 2017, Nhà thuốc Bệnh viện tiếp tục mua từ Công ty Cổ phần Dược phẩm - Thiết bị y tế Hà Nội 3.000 viên thuốc Encorate 200mg số lô SKS 0524, hạn dùng 23/04/2020. Số lượng thuốc này đã được xuất bán hết trong quý I năm 2018. Điều đáng nói, trong giai đoạn từ năm 2015-12/2017, Nhà thuốc Bệnh viện không lập sổ theo dõi xuất - nhập thuốc Encorate 200mg.

Nội dung liên quan đến việc Bệnh viện cấp thuốc Encorate 200 mg đã hết hạn sử dụng cho bệnh nhân, Đoàn thanh tra đã làm việc với 09 cá nhân trong Bệnh viện và 03 tập thể gồm: Khoa Dược, Trung tâm đào tạo và chỉ đạo tuyến và Viện Pháp y Tâm thần Trung ương Biên Hòa để xác minh. Theo đó, có sự việc ngày 16/5/2018, tại kho cấp phát ngoại trú BHYT của Bệnh viện đã cấp 60 viên thuốc Encorate 200mg số lô SKP 0301 hết hạn sử dụng từ ngày 09/04/2018 cho một bệnh nhân tại xã Bảo Hòa, huyện Xuân Lộc, tỉnh Đồng Nai.

Kết luận thanh tra nêu rõ, việc để xảy ra vi phạm về chuyên môn cấp phát thuốc đã hết hạn sử dụng cho bệnh nhân nêu trên là do nhân viên cấp phát thuốc chưa tuân thủ nguyên tắc cấp phát thuốc được quy định tại mục g điểm 3 Điều 15 của Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 của Bộ Y tế quy định về tổ chức và hoạt động của khoa Dược Bệnh viện. Mặt khác, Biên bản kiểm kê, Phiếu xuất kho từ kho chẵn cho kho cấp phát ngoại trú và thẻ kho không ghi số lô và hạn sử dụng của thuốc; lãnh đạo Khoa Dược chưa thường xuyên phổ biến, tập huấn đối với các bộ phận chuyên môn về quy trình, quản lý cấp phát thuốc tại các kho cấp phát thuốc cho các nhân viên làm việc tại kho thuốc.

Đối với các tồn tại, hạn chế nêu trên, trong quá trình thanh tra, Đoàn thanh tra đã hướng dẫn, phổ biến các quy định của pháp luật và góp ý để đối tượng thanh tra kịp thời khắc phục các lệch chuẩn. 

Riêng với Bệnh viện Tâm thần Trung ương 2, Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu khẩn trương xây dựng nội quy các kho thuốc, hướng dẫn phổ biến thực hiện đầy đủ Nội quy kho thuốc; hoàn thiện việc ghi chép thẻ kho, phiếu xuất kho, phiếu xuất chuyển kho, biên bản kiểm kê để đảm bảo việc theo dõi, kiểm soát số lô, hạn dùng của thuốc trong tất cả các khâu nhập, xuất, điều chuyển và sử dụng thuốc; tăng cường phổ biến chuyên môn, nghiệp vụ về các nội dung trong công tác Dược Bệnh viện...

Đặc biệt, Bệnh viện phải tiến hành xem xét kiểm điểm trách nhiệm của các tập thể, cá nhân đã để xảy ra các thiếu sót, vi phạm đã nêu trong Kết luận thanh tra. Đồng thời, có các biện pháp khắc phục các thiếu sót, vi phạm./.

Minh Nguyệt