Thực hiện Quyết định số 1130/QĐ-SYT ngày 02/8/2019 của Giám đốc Sở Y tế về việc thanh tra đột xuất việc chấp hành các quy định của pháp luật về bảo đảm an toàn thực phẩm đối với Công ty TNHH VN Pharco (cụm công nghiệp dịch vụ tập trung xã Cao Thượng, huyện Tân Yên, tỉnh Bắc Giang), từ ngày 02/8/2019 đến ngày 29/8/2019, đoàn thanh tra đã tiến hành thanh tra trực tiếp tại Công ty TNHH VN Pharco và tiến hành xác minh đối với các tổ chức, cá nhân có liên quan.

Tại thời điểm đoàn thanh tra làm việc, doanh nghiệp đang ngừng sản xuất. Đại diện doanh nghiệp cho biết, đã có văn bản thông báo ngừng sản xuất từ ngày 05/7/2019. Trong khoảng thời gian từ ngày 01/7/2019 đến ngày 05/7/2019 Công ty TNHH VN Pharco cam kết không sản xuất, gia công các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe do chưa đáp ứng điều kiện theo quy định tại Thông tư số 18/2019/TT-BYT ngày 17/7/2019 của Bộ Y tế hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Đối với các sản phẩm do doanh nghiệp gia công theo hợp đồng đã ký kết, tại thời điểm thanh tra phát hiện 04 thùng x 90 hộp x 20 túi/hộp Trà thượng đẳng nhân sâm, ngày sản xuất là 12/11/2018; trên bao bì của sản phẩm có ghi “Sản phẩm của Công ty TNHH SX&TM Quốc tế Đại An; địa chỉ: Thôn Đông Sàng, Đường Lâm, thị xã Sơn Tây, Hà Nội” doanh nghiệp đang bảo quản tại phòng thu hồi. Theo giải trình của ddoanh nghiệp, đây là số sản phẩm doanh nghiệp sản xuất thử theo thỏa thuận với Công ty TNHH SX&TM Quốc tế Đại An, đoanh nghiệp đã có Thông báo số 01/TB/2019 ngày 01/6/2019 gửi Công ty TNHH SX&TM Quốc tế Đại An đề nghị lên nhận hàng về nhưng họ chưa lên.

Đồng thời, với số vỏ hộp của sản phẩm “Trà Linh Chi đỏ”, ddoanh nghiệp cho biết Công ty TNHH Link Life chuyển bao bì lên và đề nghị gia công, đóng gói nhưng do chưa hoàn thiện hồ sơ công bố sản phẩm vì vậy chưa sản xuất.

Đối với 04 sản phẩm do doanh nghiệp sản xuất và chịu trách nhiệm công bố (thực phẩm bảo vệ sức khỏe (BVSK) viên nang Anta Pharco; thực phẩm BVSK PHARCOPAC; thực phẩm BVSK GLU-VIO; thực phẩm BVSK viên nang KAGANIC), tại thời điểm đoàn thanh tra làm việc chỉ còn 02 loại hàng hóa đang còn tồn sản phẩm trong kho bảo quản của doanh nghiệp là: Thực phẩm BVSK viên nang Anta Pharco còn tồn trong kho 630 hộp (60 viên/hộp); thực phẩm BVSK GLU-VIO còn tồn trong kho 1.269 hộp (30 viên/hộp). Doanh nghiệp cho biết, đối với các sản phẩm, hàng hóa chỉ sản xuất 01 lô sản phẩm, trong hồ sơ công bố sản phẩm doanh nghiệp có thực hiện kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm để phục vụ công bố xác nhận phù hợp quy định an toàn thực phẩm. Tuy nhiên, đối với sản phẩm thực phẩm BVSK GLU-VIO lô sản xuất ngày 10/6/2019 doanh nghiệp không xuất trình được kết quả kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm của lô sản xuất.

Không xuất trình được hồ sơ về chất lượng sản phẩm

Qua kiểm tra đối với 05 sản phẩm, hàng hóa đang được bảo quản trong kho của doanh nghiệp theo nội dung quy định tại Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017 của Chính phủ về nhãn hàng hóa và nhãn dự thảo trong hồ sơ công bố của doanh nghiệp cho thấy: Có 04/5 sản phẩm có nội dung ghi nhãn phù hợp với quy định của pháp luật hiện hành; 01 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe GLU-VIO lô sản xuất ngày 10/6/2019 nội dung ghi nhãn có sự nhầm lẫn giữa đối tượng sử dụng và công dụng với số lượng 1.269 hộp. 

Đoàn thanh tra yêu cầu Giám đốc Công ty TNHH VN Pharco thực hiện thu hồi sản phẩm để khắc phục về nhãn hàng hóa số sản phẩm thực phẩm BVSK GLU-VIO lô sản xuất ngày 10/6/2019 trước khi tiếp tục lưu thông ra thị trường. Công ty TNHH VN Pharco đã ban hành Quyết định số 01/QĐTHSP ngày 03/8/2019 về việc thu hồi sản phẩm do lỗi ghi nhãn hàng hóa và ban hành Thông báo số 01/TB-THSP ngày 03/8/2019 về thông báo thu hồi sản phẩm do lỗi ghi nhãn hàng hóa.

 Giám đốc Sở Y tế Bắc Giang yêu cầu Giám đốc Công ty TNHH VN Pharco trong quá trình sản xuất, kinh doanh phải chấp hành nghiêm túc các quy định của pháp luật hiện hành (ảnh: Minh Nguyệt)

Sở Y tế tỉnh Bắc Giang kết luận, việc lưu giữ hồ sơ về chất lượng sản phẩm, hồ sơ nhân sự chưa được tốt dẫn đến không xuất trình được kịp thời theo yêu cầu của đoàn thanh tra.

Nhà xưởng khu vực sản xuất thực phẩm còn sắp xếp chưa được ngăn nắp, gọn gàng; chế độ vệ sinh định kỳ còn có một số vị trí chưa được đảm bảo sạch sẽ. Còn có 01 sản phẩm sau khi sản xuất chưa chủ động gửi mẫu đến các cơ quan chức năng để kiểm tra chất lượng sản phẩm; việc ghi nhãn hàng hóa có sự nhầm lẫn giữa đối tượng sử dụng và công dụng của sản phẩm (thực phẩm BVSK GLU-VIO lô sản xuất số 002 ngày 10/6/2019).

Theo kết luận thanh tra, Công ty TNHH VN Pharco chưa thực hiện quyết liệt việc đôn đốc các doanh nghiệp đến tiếp nhận các sản phẩm sản xuất thử (Trà thượng đẳng nhân sâm của Công ty TNHH SX&TM Quốc tế Đại An và bao bì sản phẩm “Trà Linh Chi đỏ” của Công ty TNHH Link Life) khi không đủ điều kiện để thực hiện công việc gia công sản phẩm.

Sở Y tế Bắc Giang nêu rõ, nguyên nhân của tồn tại, hạn chế nêu trên trước hết thuộc về trách nhiệm của Giám đốc Công ty TNHH VN Pharco và những nhân viên được giao phụ trách từng lĩnh vực. Cụ thể, kiến thức hiểu biết về pháp luật, ý thức chấp hành pháp luật của Giám đốc Công ty TNHH VN Pharco và đội ngũ nhân viên tại một số vị trí chưa cao; kiến thức về quản lý chuyên môn còn hạn chế, không được đào tạo cơ bản do vậy thiếu kinh nghiệm trong quản lý, điều hành; chỉ tập trung cho hoạt động doanh số kinh doanh.

Trên cơ sở đó, Giám đốc Sở Y tế Bắc Giang yêu cầu Giám đốc Công ty TNHH VN Pharco trong quá trình sản xuất, kinh doanh phải chấp hành nghiêm túc các quy định của pháp luật hiện hành; tiếp tục phát huy những ưu điểm, kịp thời khắc phục những khuyết điểm, hạn chế. 

Đặc biệt, phải tăng cường chế độ vệ sinh đối với nhà xưởng, trang thiết bị đảm bảo sạch sẽ; chủ động đào tạo, tập huấn cho đội ngũ nhân viên kiến thức, pháp luật về an toàn thực phẩm trong quá trình sản xuất, kinh doanh; chủ động gửi mẫu kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm, kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm định kỳ, kiểm soát nội dung ghi nhãn đối với sản phẩm hàng hóa theo quy định của pháp luật hiện hành.

Giám đốc Sở Y tế Bắc Giang đề nghị Công an tỉnh thường xuyên phối hợp, hỗ trợ các đơn vị trong ngành Y tế trong hoạt động thanh tra, kiểm tra về đảm bảo an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý của ngành Y tế…/.

Minh Nguyệt