Tháng 9/2021 sẽ có kết quả dữ liệu về an toàn và sinh miễn dịch vắc xin Nano Covax
Thứ hai, 05/07/2021 08:44 (GMT+7)
(ThanhtraVietNam) - Vừa qua, đã diễn ra việc tiêm thử nghiệm đợt 2, giai đoạn 3 của vắc xin Nano Covax do Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) phối hợp với Công ty Nanogen nghiên cứu, phát triển.
Theo Học viện Quân y, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vaccine Nano Covax được chia làm 2 đợt. Đợt 1, đơn vị thử nghiệm đã hoàn thành tiêm thử nghiệm mũi 1 cho 1.000 người với tỉ lệ 6 người tiêm vaccine, một người tiêm giả dược. Đợt 2 sẽ có khoảng 12.000 người được tiêm thử nghiệm theo tỉ lệ 2 người tiêm vaccine, một người tiêm giả dược.
Kế hoạch, đợt 2, giai đoạn 3 lần này sẽ tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax tại đa trung tâm.
Cùng với việc tiêm thử nghiệm trên 2.000 người tại Học viện Quân y thì việc tiêm thử nghiệm được triển khai trên 6 huyện của tỉnh Hưng Yên, dự kiến con số thử nghiệm sẽ là khoảng trên 4.000 người. Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc, loại trừ trường hợp tình nguyện viên dương tính với virus SARS-CoV-2; sau đó tiến hành tiêm thử nghiệm, theo dõi sức khỏe tại chỗ trong vòng 30-60 phút và tiếp tục theo dõi thường xuyên theo các mốc thời gian quy định, quy trình tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine được thực hiện nghiêm theo quy trình của Bộ Y tế.
Tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax cho tình nguyện viên. Ảnh: Vân Thanh
Đồng thời, đơn vị thử nghiệm cũng đã chuẩn bị phương án để bảo đảm tiến độ tiêm thử nghiệm không bị ảnh hưởng bởi dịch bệnh. Dự kiến, mũi thứ nhất của đợt 2 tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nano Covax sẽ kết thúc vào ngày 15/7; mũi thứ 2 kết thúc trước ngày 15/8.
Việc tập trung, kỹ lưỡng vào công tác chuẩn bị tiêm thử nghiệm diễn ra an toàn, đúng tiến độ. Việc lựa chọn nhân sự có trình độ chuyên môn phù hợp và chuẩn bị đầy đủ trang thiết bị y tế, vật tư là 2 yếu tố quan trọng nhằm bảo đảm sức khỏe cho các tình nguyện viên và tuân thủ đúng các quy định phòng, chống dịch bệnh.
Trong chương trình tiêm thử nghiệm, đầu tháng 7/2021, 1.000 tình nguyện viên sẽ được tiêm mũi 2 để hoàn thành đợt thử nghiệm, Sau khi được theo dõi sức khỏe, dự kiến ngày 30/7, 1.000 người này sẽ hoàn thành việc lấy máu xét nghiệm để đánh giá khả năng sinh miễn dịch.
Các mẫu máu được làm xét nghiệm trong vòng một tháng. Dự kiến, đến giữa tháng 9/2021 sẽ có báo cáo kết quả dữ liệu về an toàn và sinh miễn dịch vào D42 (ngày thứ 42 sau khi tiêm) cho 1.000 tình nguyện viên.
| Kết quả theo dõi cho thấy, hiện 1.000 tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm trong đợt 1 đều có sức khỏe ổn định. Lực lượng y, bác sĩ tích cực gọi điện để hướng dẫn, đôn đốc các tình nguyện viên nhập dữ liệu nhật ký theo dõi điện tử hằng ngày (eDiary) liên quan đến tác dụng phụ (nếu có) sau khi tiêm thử nghiệm./. |
Lan Anh